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國產非特殊用途化妝品備案檢驗

中國化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品兩個類別。特殊用途化妝品指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。

國家食品藥品監督管理總局近期對美白產品的范圍進行了界定,即凡宣稱可對皮膚本身產生美白增白效果的產品,將嚴格按照特殊用途化妝品實施許可管理;產品通過物理遮蓋方式發生效果,且功效宣稱中明確含有美白、增白文字表述的,納入特殊用途化妝品實施管理;產品明示或暗示消費者是通過物理遮蓋方式發生效果,功效宣稱中不含有美白、增白文字表述的,則按照非特殊用途化妝品實施管理。

2013年12月16日,國家食品藥品監督管理總局印發了2013年第10號通告,對化妝品注冊備案管理工作做出調整,規定國產非特殊用途化妝品實行告知性備案,即自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的相關企業包括:生產企業(自主生產)和所有實際生產企業(境內委托生產、境外委托境內生產)。

申請國產非特殊用途化妝品備案的,備案檢驗項目根據《化妝品行政許可檢驗規范》(國食藥監許[2010]82號)第四章“檢驗項目”確定非特殊用途化妝品檢驗項目。

《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規定:檢驗項目分微生物檢驗項目、衛生化學檢驗項目、毒理學試驗項目或風險評估項目。毒理學試驗項目參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許[2010]339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。

Intertek天祥集團作為國家食品藥品監督管理總局指定的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,可為企業提供國產非特殊用途化妝品備案檢驗中的衛生安全性檢測服務,幫助企業符合相關法規要求。

我們的服務包括:

  • 微生物檢驗項目
    檢驗評估的微生物指標主要包括:菌落總數、霉菌和酵母菌總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
  • 衛生化學檢驗項目
    評估的衛生化學指標主要包括重金屬(汞、砷、鉛)。根據產品標簽、說明書標注的宣稱或用途,可能會加測甲醇、?-羥基酸、防曬劑、去屑劑、石棉、pH等項目。
  • 風險評估項目
    參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
  • 安全性風險物質檢測
    安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質,如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亞硝胺、農殘等。因此,為了應對國家對安全性風險物質檢測的要求,Intertek重點開發了終產品和原材料中的安全性風險物質檢測服務,以幫助企業更好地控制產品安全和滿足備案要求。
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